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Actu CEBIPHAR

Nitrosamines : pas de méthode universelle. Une réponse adaptée à votre produit.

📃 Depuis 2019, le cadre réglementaire encadrant les nitrosamines dans les produits pharmaceutiques n’a cessé de se renforcer. Évaluation systématique du risque, tests de confirmation, gestion des variations d’AMM, suivi tout au long du cycle de vie du produit : les lignes directrices ICH M7 ont progressivement étendu leurs exigences envers les industriels. Mais au-delà […]

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Actu Teranga Groupe

Où et quand rencontrer nos équipes d’experts durant l’année 2023 ?

La holding indépendante TERANGA associe la synergie d’un groupe à la flexibilité d’entreprises à taille humaine. Grâce à leurs offres et expériences complémentaires, ACM...
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Actu CEBIPHAR Service conseil Technico-règlementaire

USP<1220>, USP<1221>, USP<1225> et ICHQ2R2 et ICHQ14 : Discutons ensemble des évolutions réglementaires

📃 Les nouveaux textes USP<1220>, USP<1221>, USP<1225>, ICHQ14 et ICHQ2(R2) décrivent les différentes pistes pouvant être explorées pour améliorer la gestion du cycle de...
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Actu CEBIPHAR variété médicaments Cebiphar

CEBIPHAR (ICHQ1B) : Sensibilité à la lumière, photostabilité et dégradations forcées

📃 Le contexte scientifique et réglementaire Les industries du médicament développent et fabriquent des produits qui doivent répondre à de nombreuses exigences règlementaires afin...
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Actu CEBIPHAR

Le plan France Relance, un enjeu pour CEBIPHAR

Le plan France relance, un levier pour le secteur industriel français en produits de santé Le plan France Relance a pour objectif de financer...
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Actu CEBIPHAR service contrôle qualité Cebiphar

CEBIPHAR, un acteur incontournable de la sous-traitance du Contrôle Qualité

La sécurisation de la chaîne d’approvisionnement, un enjeu pour l’industrie pharmaceutique : De nombreuses évolutions confirment la pertinence de la démarche de Cebiphar initiée...
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Actu CEBIPHAR

L’AQbD (USP <1220>), une bonne résolution pour démarrer 2022

2022 sera l’année de l’AQbD, Le draft du guideline ICH Q14 n’est pas encore disponible, mais de nombreuses pistes étaient déjà décrites dans le...
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