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Etudes de stabilité ICH / VICH

CEBIPHAR vous accompagne dans vos études pré et post commercialisation : demandes d’autorisations d’études cliniques (IND, IMPD), dossiers d’enregistrement (NDA, CTD, rapport sur la sécurité,…) et suivi de commercialisation (on-going stability).

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ACCOMPAGNEMENT SUR-MESURE

CEBIPHAR s'adapte à chaque besoin

Stockage et étude de stabilité de principes actifs, produits vrac et intermédiaires et de produits finis
Etudes de compatibilité binaire en support au développement galénique
Études de pré-stabilité pour sélection de formules
Études de dégradation forcée
In-use stability (Conditions normales d’utilisation)
Cycles de congélation/décongélation
Études de photo-stabilité
Études de simulation des conditions de transport

Toutes conditions de stockage ICH et stockage VICH :

Conditions long terme
Conditions intermédiaires
Conditions accélérées

PROCESSUS METIER

Nos services pour les 4 phases du cycle de vie d'une méthode analytique

Développement - Validation - Transfert - Vérification

Stabilité

Contrôle qualité

Processus intéraction Client

Notre approche

Sécurisation

Stockage sécurisé avec enceintes de secours qualifiées

Compliance

Conception des protocoles (bracketing, matrixing) et approbation par notre service Affaires Réglementaires

Expertise

Analyse des échantillons et gestion des OOS/OOT – Intervention d’un expert pharmaceutique

Disponibilité

Disponibilité quotidienne pour répondre à vos questions concernant vos échantillons et vos études

CEBIPHAR met tout en œuvre pour assurer une sécurisation complète de vos échantillons et pour mettre l’accent sur le reporting des tendances observées en cours de stabilité

94% de nos clients sont satisfaits, pourquoi pas vous ?

L’expérience client chez Cebiphar

En tant que prestataire de services, nous soutenons et accompagnons les clients dans leurs projets de développement de produits de santé et fournissons des solutions techniques et réglementaires pour sécuriser votre chaîne d'approvisionnement.

Nous nous engageons auprès de nos clients à développer un relationnel basé sur la confiance avec chacun des acteurs de notre entreprise.

La création d’une expérience client unique construite sur la volonté de l’ensemble de nos équipes repose sur les moments clés et la bonne collaboration de tous les maillons de l’entreprise.