études précliniques animales Cebiphar

Etudes pré-cliniques animales

CEBIPHAR est un CRO pré-clinique vétérinaire proposant une gamme étendue de services liés au développement de spécialités pharmaceutiques ou vaccins, de produits zootechniques et d’alimentation animale. Les études sont réalisées chez les espèces cibles selon les BPL ou BPC si nécessaire.

Accompagnement sur-mesure

CEBIPHAR s'adapte à chaque besoin

Les services pré-clinique vétérinaire (Etudes expérimentales sur site) proposés sont les suivants :

  • Tolérance locale et innocuité chez l’espèce cible.
  • Pharmacocinétique : bioéquivalence, biodisponibilité, …
  • Études de résidus sur tissus, lait, œufs, chez les espèces et productions animales destinées à la consommation humaine.
  • Pharmacologie clinique, modèles animaux (infections bactériennes, parasitaires) pour détermination et confirmation de doses.
  • Études d’appétence.
  • Microbiologie : CMI, CMB, cinétique de bactéricidie.

Conseils et supports apportés dans le cadre de ces études :

  • Stratégie de développement des produits pharmaceutiques vétérinaires.
  • Conception d’étude.
  • Rédaction des plans d’étude.
  • Organisation, mise en œuvre et conduite des phases in-vivo.
  • Analyse statistique, interprétation des résultats.
  • Rédaction du rapport en conformité avec les BPL ou les BPC si nécessaire.

CEBIPHAR dispose de bâtiments adaptés à l’hébergement de multiples espèces animales et de locaux techniques dédiés au sein de l’installation d’essai :

  • Vaches laitières : jusqu’à 26.
  • Autres bovins (broutards, veaux) : jusqu’à 60.
  • Moutons et chèvres : jusqu’à 200.
  • Porcs (porcelets au sevrage, porcs à l’engraissement) : jusqu’à 250.
  • Volailles (poulets, poules, dindes, canards, pintades, faisans) : jusqu’à 800.
  • Lapins (engraissement et reproduction) : jusqu’à 180.


CEBIPHAR peut également mener en partenariat des études en conditions de confinement de classe 3 (installations INRAE).

Des études expérimentales peuvent également être menées sur les chevaux et les chiens, et en extérieur sur nos 11 hectares de terrain.

PROCESSUS METIER

Nos services pour les 4 phases du cycle de vie d'une méthode analytique

Processus intéraction Client

Notre approche

1

Bien-être animal

Revue de chaque étude par un Comité d’Ethique avant le début de la phase expérimentale

2

Conformité

Implication du département Assurance Qualité de CEBIPHAR à chaque étape des études BPL : audit du plan d’étude, phase animale, données brutes et rapport

3

Stabilité

Une équipe expérimentée et stable depuis plusieurs années

4

Support règlementaire

Audit de dossiers, aide à l’enregistrement, rédaction des parties III et IV

processus Cebiphar

CEBIPHAR met à votre disposition des installations modulaires de manière à optimiser les délais de démarrage de vos études expérimentales

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