Home » Services » Etudes pré-cliniques animales

Etudes pré-cliniques animales

CEBIPHAR est un CRO pré-clinique vétérinaire proposant une gamme étendue de services liés au développement de spécialités pharmaceutiques ou vaccins, de produits zootechniques et d’alimentation animale. Les études sont réalisées chez les espèces cibles selon les BPL ou BPC si nécessaire.

Discutez avec l'un de nos scientifiques

Accompagnement sur-mesure

CEBIPHAR s'adapte à chaque besoin

Les services pré-clinique vétérinaire (Etudes expérimentales sur site) proposés sont les suivants :

Tolérance locale et innocuité chez l’espèce cible.
Pharmacocinétique : bioéquivalence, biodisponibilité, …
Études de résidus sur tissus, lait, œufs, chez les espèces et productions animales destinées à la consommation humaine.
Pharmacologie clinique, modèles animaux (infections bactériennes, parasitaires) pour détermination et confirmation de doses.
Études d’appétence.
Microbiologie : CMI, CMB, cinétique de bactéricidie.

Conseils et supports apportés dans le cadre de ces études :

Stratégie de développement des produits pharmaceutiques vétérinaires.
Conception d’étude.
Rédaction des plans d’étude.
Organisation, mise en œuvre et conduite des phases in-vivo.
Analyse statistique, interprétation des résultats.
Rédaction du rapport en conformité avec les BPL ou les BPC si nécessaire.

CEBIPHAR dispose de bâtiments adaptés à l’hébergement de multiples espèces animales et de locaux techniques dédiés au sein de l’installation d’essai :

Vaches laitières : jusqu’à 26.
Autres bovins (broutards, veaux) : jusqu’à 60.
Moutons et chèvres : jusqu’à 200.
Porcs (porcelets au sevrage, porcs à l’engraissement) : jusqu’à 250.
Volailles (poulets, poules, dindes, canards, pintades, faisans) : jusqu’à 800.
Lapins (engraissement et reproduction) : jusqu’à 180.

CEBIPHAR peut également mener en partenariat des études en conditions de confinement de classe 3 (installations INRAE).

Des études expérimentales peuvent également être menées sur les chevaux et les chiens, et en extérieur sur nos 11 hectares de terrain.

Processus intéraction Client

Notre approche

Bien-être animal

Revue de chaque étude par un Comité d’Ethique avant le début de la phase expérimentale

Conformité

Implication du département Assurance Qualité de CEBIPHAR à chaque étape des études BPL : audit du plan d’étude, phase animale, données brutes et rapport

Stabilité

Une équipe expérimentée et stable depuis plusieurs années

Support règlementaire

Audit de dossiers, aide à l’enregistrement, rédaction des parties III et IV

CEBIPHAR met à votre disposition des installations modulaires de manière à optimiser les délais de démarrage de vos études expérimentales

94% de nos clients sont satisfaits, pourquoi pas vous ?

L’expérience client chez Cebiphar

En tant que prestataire de services, nous soutenons et accompagnons les clients dans leurs projets de développement de produits de santé et fournissons des solutions techniques et réglementaires pour sécuriser votre chaîne d'approvisionnement.

Nous nous engageons auprès de nos clients à développer un relationnel basé sur la confiance avec chacun des acteurs de notre entreprise.

La création d’une expérience client unique construite sur la volonté de l’ensemble de nos équipes repose sur les moments clés et la bonne collaboration de tous les maillons de l’entreprise.