service troubleshooting Cebiphar

Troubleshooting

CEBIPHAR vous accompagne pour établir le diagnostic du problème rencontré sur votre site de production ou celui de votre CDMO ainsi que pour mettre en place des pistes de résolution pertinentes.

Accompagnement sur-mesure

CEBIPHAR s'adapte à chaque besoin

CEBIPHAR vous propose les services Troubleshooting permattant de répondre aux problématiques suivantes :

  • Un résultat non conforme aux spécifications
  • Un nouveau pic sur un chromatogramme
  • Un changement de comportement en stabilité
  • Un changement de la cinétique de dissolution
  • Une apparence ou une odeur anormale
  • Une méthode générant trop fréquemment des résultats OOS ou des résulttats atypiques
PROCESSUS METIER

Nos services pour les 4 phases du cycle de vie d'une méthode analytique

Processus intéraction Client

Notre approche

1

Accompagnement

Investigation exhaustive du problème et définition des hypothèses sur les causes/plan d’action

2

Support personnalisé

Mission sur site client pour une prise de connaissance plus rapide de l’ensemble du contexte

3

Expertise

Approche par Reverse AQbD pour résoudre le problème de méthodes trop variables

4

Partenariat

Rédaction de variation quand cela est nécessaire

processus Cebiphar

Un accompagnement personnalisé mettant l’accent sur la compréhension complète des origines potentielles du problème

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