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Conseil Technico-règlementaire

CEBIPHAR vous accompagne pour tout ce qui concerne la partie qualité de vos dossiers d’enregistrement.

Accompagnement sur-mesure

CEBIPHAR : Votre partenaire pour la partie qualité de vos dossiers d’enregistrement.

CEBIPHAR, prestataire technico-règlementaire, vous apporte conseils, supports technique et réglementaire autour des thématiques suivantes :

Audits et rédaction de dossiers.
Evaluation technique et réglementaire du dossier CMC.
Evaluation technique et réglementaire de l’ASMF ou des données scientifiques pour un principe actif.
Rédaction du dossier d’AMM (Modules 3 et 2.3/Partie 2 et 1.C).
Rédaction du dossier (Module 3.2.S) pour un CEP.
Rédaction du dossier IMPD.
Variations à la partie Qualité : aide à la stratégie, classification et rédaction.
Evaluation de la pratique industrielle par rapport au dossier enregistré.
Constitution de baseline eCTD : compilation de vos dossiers initiaux, réponses à questions et variations, et mise au format CTD.

PROCESSUS METIER

Nos services pour les 4 phases du cycle de vie d'une méthode analytique

Développement - Validation - Transfert - Vérification

Stabilité

Contrôle qualité

Processus intéraction Client

Notre approche

Agilité

Prise de contact rapide à réception de votre demande

Support personnalisé

Rédaction de tout ou partie de dossier

Expertise

Implication de notre Pharmacien Responsable

Partenariat

Rédaction de variation quand cela est nécessaire

Un support personnalisé porté par le Pharmacien Responsable et le Directeur Technique et Scientifique de CEBIPHAR

94% de nos clients sont satisfaits, pourquoi pas vous ?

L’expérience client chez Cebiphar

En tant que prestataire de services, nous soutenons et accompagnons les clients dans leurs projets de développement de produits de santé et fournissons des solutions techniques et réglementaires pour sécuriser votre chaîne d'approvisionnement.

Nous nous engageons auprès de nos clients à développer un relationnel basé sur la confiance avec chacun des acteurs de notre entreprise.

La création d’une expérience client unique construite sur la volonté de l’ensemble de nos équipes repose sur les moments clés et la bonne collaboration de tous les maillons de l’entreprise.