service nettoyage Cebiphar

Vérification de nettoyage

CEBIPHAR vous accompagne avec le support d’UPS Consultants en tant que CRO pour définir les stratégies de validation de nettoyage adaptées à votre site de production.

Accompagnement sur-mesure

CEBIPHAR s'adapte à chaque besoin

Nos services validation de nettoyage se décomposent de la manière suivante :

Synthèse des exigences et du cadre règlementaire (Europe et US) : médicements humains et vétérinaires et dispositifs médicaux

Élaboration des stratégies de validation et gestion de projets:

  • Organisation du comité de pilotage et planification
  • Optimisation des méthodes, groupages, worst case
  • Définition des contaminants et détermination des traceurs
  • Calcul des limites d’acceptation
  • Rédaction documentaire : plan directeur de validation, protocoles, rapports finaux

Formation des managers et équipes opérationnelles, habilitation des préleveurs

Développement, validation et transfert des méthodes d’analyses

Développement et validation des techniques de prélèvement et détermination des taux de recouvrement

Réalisation des prélèvements et analyses

PROCESSUS METIER

Nos services pour les 4 phases du cycle de vie d'une méthode analytique

Processus interaction Client

Notre approche

1

Flexibilité

Une offre adaptée aux nombres de support de prélèvement et aux spécifications fixées pour chaque support

2

Expertise

Support du spécialiste UPS Consultants

3

Partenariat

Accompagnement au transfert de la méthode analytique sur votre site de production

4

Agilité

Mise en place d’une check-list pour accélérer la phase de rédaction de devis et raccourcir le délai de démarrage du projet

processus Cebiphar

CEBIPHAR est en capacité d’optimiser vos méthodes, tout en offrant une grande flexibilité planning en cas d’urgence

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