CEBIPHAR vous accompagne avec le support d’UPS Consultants en tant que CRO pour définir les stratégies de validation de nettoyage adaptées à votre site de production.
Nos services validation de nettoyage se décomposent de la manière suivante :
Synthèse des exigences et du cadre règlementaire (Europe et US) : médicements humains et vétérinaires et dispositifs médicaux
Élaboration des stratégies de validation et gestion de projets:
Formation des managers et équipes opérationnelles, habilitation des préleveurs
Développement, validation et transfert des méthodes d’analyses
Développement et validation des techniques de prélèvement et détermination des taux de recouvrement
Réalisation des prélèvements et analyses
Une offre adaptée aux nombres de support de prélèvement et aux spécifications fixées pour chaque support
Support du spécialiste UPS Consultants
Accompagnement au transfert de la méthode analytique sur votre site de production
Mise en place d’une check-list pour accélérer la phase de rédaction de devis et raccourcir le délai de démarrage du projet
CEBIPHAR est en capacité d’optimiser vos méthodes, tout en offrant une grande flexibilité planning en cas d’urgence
