service contrôle qualité Cebiphar

Contrôle Qualité

CEBIPHAR met en place une organisation spécifique pour sécuriser votre Supply Chain. Nous réalisons le Contrôle Qualité de matières premières, d’articles de conditionnement et de produits finis.

ACCOMPAGNEMENT SUR-MESURE

Cebiphar s’adapte à chaque besoin

Notre laboratoire (CRO) de contrôle qualité pharmaceutique vous accompagne autour des thématiques suivantes:

  • Contrôle des matières premières et produits finis selon les différentes Pharmacopées (Pharmacopée Européenne, USP, British Pharmacopeia, JP, Chinese Pharmacopeia)
  • Equivalence de monographies Ph Eur / USP
  • Développement et rédaction de monographie de contrôle
  • Vérification de méthode et analyse de solvants résiduels selon CEP/DMF
  • Importation, recontrôle et libération des produits fabriqués hors Union Européenne (en partenariat)
  • Qualification de sources de matières premières : Comparaison de lots des différents fournisseurs
  • Contrefaçons: analyse comparative de lots
  • Revue Annuelle
  • Analyse de formulations non cliniques
PROCESSUS METIER

Nos services pour les 4 phases du cycle de vie d'une méthode analytique

Processus intéraction Client

Notre approche

1

Anticipation

Gestion optimale des stocks de consommables et des substances de référence

2

Sécurisation

Stratégies de co-validation entre le site de production et les laboratoires de CEBIPHAR

3

Force de proposition

Procédure robuste pour la gestion des OOS

4

Communication

Reporting fréquent et personnalisé pour la mise à disposition des résultats

processus Cebiphar

Les équipes de CEBIPHAR mettent tout en œuvre pour répondre aux besoins essentiels en Contrôle Qualité que sont le respect des délais et la communication

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