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Cebiphar propose son expertise aux industries de la santé

QUI SOMMES-NOUS

Cebiphar à vos côtés depuis 1979

Le laboratoire CEBIPHAR (CRO), fondé en 1979, est le partenaire historique de nombreuses entreprises de l’industrie pharmaceutique (humaine et vétérinaire) et des dispositifs médicaux.

En 2014, CEBIPHAR intègre le groupe TERANGA, aux côtés des sociétés ACM PHARMA et UPS Consultants. Ces trois entités ont pour objectif de constituer un pôle leader de prestations de services dédiées aux industries de santé et cosmétiques, avec une attention permanente portée à la qualité et au service client.

Le laboratoire CEBIPHAR, basé historiquement à Fondettes près de Tours, a ouvert une deuxième entité à Toulouse en 2019 quelques mois après avoir créé un nouveau bâtiment de 500m² sur le site de Fondettes.

Nos prestations de services s’organisent autour de cinq activités stratégiques :

  • Le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques
  • Le contrôle qualité des matières premières et produits finis
  • Les études de stabilité ICH & VICH
  • Les études précliniques et cliniques vétérinaires
  • Le conseil technico-réglementaire

Au-delà de son expertise technique, le sens du service, la proximité et la disponibilité constituent de véritables priorités au sein des équipes opérationnelles de CEBIPHAR.
En tant qu’entreprise à taille humaine, CEBIPHAR est en capacité d’adapter son organisation spécifiquement à votre projet.

Parc Equipements
LES ÉQUIPEMENTS DISPONIBLES

Un parc équipement moderne

CEBIPHAR dispose d’un parc équipement moderne pour les analyses physico-chmiques et microbiologiques :

  • Physico-chimie : HPLC et UHPLC (UV, DAD, RI, fluorimètre, MS), GC (HS/FID, MS), Dissolution (on-line, off-line, flux continu), Spectrophotométrie (UV-visible, FTIR, SAA), (Semi)-microdosage de l’eau : Karl Fisher, coulomètre, Osmomètre, Potentiomètre, oxymètre, Contamination particulaire (particules visibles et non-visibles), Texturomètre, Rhéomètre, Viscosimètre, Pénétromètre, Désintégration, Friabilité, Résistance à la rupture, Adhésivité, Colorimètre
  • Microbiologie : Automate de lecteur de plaques, Système de découpe automatique des puits de gélose, Automate pour la dilution et la distribution, Lecteur de microplaques, PSM, Incubateurs, Microscope, Ensemenceur automatique, Autoclave

Dans le cadre des analyses pour lesquelles CEBIPHAR ne dispose pas de l’équipement adapté, nous privilégions des partenariats avec des sociétés à taille humaine expertes dans leur domaine (polymorphisme, impuretés élémentaires, identification structurale). Ces partenaires sont audités et qualifiés par notre département Assurance Qualité.

UNE EXPERTISE RECONNUE

Une équipe d'experts scientifiques disponible et à votre écoute

Présentation Aurélie Couture Cebiphar

Aurélie COUTURE

Responsable Département Développement et Contrôle Pharmaceutique
présentation Emilie LOTHION Cebiphar

Emilie LOTHION-ROY

Directeur Assurance Qualité
présentation Eric PETAT Cebiphar

Eric PETAT

Président

Gérald DE FONTENAY

Directeur Technique et Scientifique
présentation Jerome RESPAUD Cebiphar

Jérôme RESPAUD

Directeur Département Développement et Contrôle Pharmaceutique et Harmonisation des sites
présentation Nicolas LEROY Cebiphar

Nicolas LEROY

Directeur Développement Stratégique

présentation certifications Cebiphar
ACCRÉDITATIONS ET CERTIFICATIONS

L'assurance de la qualité : une priorité pour CEBIPHAR

Nos référentiels qualité : BPF – Bonnes Pratiques de Fabrication, BPF applicables en France, BPF applicables dans l’Union Européenne [Eudralex Volume 4], cGMP applicables aux Etats-Unis [CFR21 part 210 & 211], BPL – Bonnes Pratiques de Laboratoire, BPC – Bonnes Pratiques Cliniques.

Nos certifications en tant qu’établissement pharmaceutique humain et vétérinaire :

  • Etablissement pharmaceutique agréé par l’ANSM depuis 2001 pour le site de Fondettes (médicaments humains et médicaments expérimentaux humains) et depuis 2020 pour le site de Toulouse. Dernière inspection en Mai 2019: contrôle de la qualité des médicaments humains, des médicaments expérimentaux et des médicaments importés.
  • Etablissement pharmaceutique agréé par l’ANSES depuis 2005 pour le site de Fondettes et depuis 2020 pour le site de Toulouse. Dernière inspection en Mars 2021: contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires et des des médicaments vétérinaires soumis à essais cliniques.
  • Site inspecté et accepté par la FDA (dernière inspection en Septembre 2017).
  • Certificat de conformité aux BPL (ANSES) depuis 2000 pour le site de Fondettes. Dernière inspection en Mars 2021.
  • VICH GL9 : bonnes pratiques cliniques pour les médicaments vétérinaires.

CEBIPHAR bénéficie de l’agrément Crédit d’Impôt Recherche.

International Cébiphar
CEBIPHAR, À L'INTERNATIONAL

De nombreux clients nous font confiance

Du fait de notre connaissance de la réglementation cGMP pour les US, et aux particularités règlementaires locales (en particulier guides ANVISA sur les dégradations forcées et les validations de méthodes analytiques), CEBIPHAR est régulièrement contacté par des sociétés basées hors Union Européenne.

UN LARGE RESEAU DE PARTENAIRES

Nous mettons notre réseau à votre disposition

CEBIPHAR a développé des partenariats avec des sociétés partageant la même philosophie de la relation clients pour les thématiques suivantes:

N’hésitez pas à nous solliciter via le formulaire de contact pour en savoir plus.

L’UNION DE 3 ENTITÉS Une synergie avec les sociétés du groupe TERANGA pour vous offrir des solutions complètes

La holding indépendante TERANGA associe la synergie d’un groupe à la flexibilité d’entreprises à taille humaine. Grâce à leurs offres et expériences complémentaires, ACM PHARMA, CEBIPHAR et UPS CONSULTANTS constituent un groupe leader dédié aux industries de santé (humaine et vétérinaire) et cosmétiques dans toute l’Europe.

Ces expertises s’expriment dans les domaines du développement de produit, du support technico-réglementaire, du contrôle qualité, de la microbiologie avec le souci permanent de garantir la fiabilité et la qualité des données.

En savoir plus sur Teranga Groupe
CEBIPHAR

Un support personnalisé au développement et au contrôle de vos produits de santé.

ACM Pharma

Votre partenaire spécialisé en maîtrise de la contamination.

UPS Consultants

Développe depuis plus de 20 ans ses capacités d’intervention pour les missions de formation, de conseil, d’audit et d’assistance technique.

Nous pouvons vous accompagner dans le développement et le contrôle de vos produits
Contact Nous pouvons vous accompagner dans le développement et le contrôle de vos produits Discuter avec l'un de nos scientifiques
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