microbiologie appliquée Cebiphar

Microbiologie Appliquée

CEBIPHAR : un CRO de référence pour le titrage des antibiotiques et les études CMI

Accompagnement sur-mesure

CEBIPHAR s'adapte à chaque besoin

CEBIPHAR vous accompagne pour vos différentes études microbiologiques:

  • Dosages microbiologiques d’antibiotiques: Développement, validation et transfert de méthodes microbiologiques spécifique et robustes.
  • Dosage en routine de plus de 14 antibiotiques (dont titrage microbiologique des antibiotiques par diffusion).
  • Mise en œuvre de différents designs et méthodes (Carré latin 6×6, 8×8, 9×9 / Boîtes de Pétri/ Puits, disques et cylindres).
  • Expérience de matrices complexes telles que les pommades, suspensions et ciments orthopédiques.
  • Design de validation respectant les Guidelines ICHQ2 et VICHGL1&GL2
  • Troubleshooting sur site.
  • Optimisation de vos méthodes pour réduire l’occurrence des OOS.
  • Accompagnement règlementaire pour supporter les variations.

Nos équipes garantissent un service de qualité grâce à :

  • La double compétence Microbiologie et Chimie des équipes opérationnelles.
  • Les experts impliqués dans les protocoles de validation et les discussions client.
  • Nos automates de dernière génération.
  • Lecteur de plaque, système de découpe automatique des puits de gélose, dilution et distribution, Lecteur de microplaques, PSM, Incubateurs, Microscope, Ensemenceur automatique, 1 autoclave.

Détermination de la Concentration Minimale Inhibitrice (CMI) et Bactéricide (CMB) des Antibiotiques vis-à-vis de différentes souches (liste non exhaustive) :

  • Pseudomonas aeruginosa.
  • Staphylococcus pseudointermedius.
  • Mallasezia Pachydermatis.

Notre approche

  • Les gammes de concentrations testées sont définies en concertation avec le sponsor.
  • Analyses effectuées par la méthode de micro-dilution en microplaques selon les recommandations de l’EUCAST (European committee on antimicrobial susceptibility testing) et du CLSI (Clinical and laboratory standards institute).
  • Pour chaque CMI, un contrôle positif et négatif est effectué.
  • Lorsque cela est applicable (données disponibles dans les guidelines), un contrôle qualité positif est effectué pour chaque série.
  • Les concentrations des suspensions bactériennes utilisées sont contrôlées par spectrophotométrie et comptage.

Collecte de souches terrain via le département études vétérinaires de CEBIPHAR

  • Prolongation de la continuité des collections de souches.
  • Repiquage de chaque souche afin d’effectuer une nouvelle banque de cryotubes
  • Pour chaque souche, une vérification de la pureté et de l’identité est réalisée pour la nouvelle banque.
  • Conservation des cryotubes à -80°C.
  • Envoi des banques de souches par transport sécurisé.


CEBIPHAR propose également la mise en place de synergies pertinentes pour les services de microbiologie avec ACM Pharma, société du groupe TERANGA.

PROCESSUS METIER

Nos services pour les 4 phases du cycle de vie d'une méthode analytique

Processus intéraction Client

Notre approche

1

Anticipation

Gestion optimale des stocks de consommables et des substances de référence

2

Expertise

Equipes opérationnelles ayant la double compétence chimie / microbiologie

3

Force de proposition

Identification des paramètres critiques pour optimiser vos méthodes et réduire la fréquence des OOS

4

Communication

Reporting fréquent et personnalisé pour la mise à disposition des livrables

processus Cebiphar

CEBIPHAR est en capacité d’optimiser vos méthodes, tout en offrant une grande flexibilité planning en cas d’urgence

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