USP1220, ICH Q2R2 et Q14...
📃 Les nouveaux textes USP<1220>, ICH Q14 et ICH Q2 (R2) décrivent les différentes pistes pouvant être explorées pour améliorer la gestion du cycle...
2022 sera l’année de l’AQbD,
Le draft du guideline ICH Q14 n’est pas encore disponible, mais de nombreuses pistes étaient déjà décrites dans le guideline de la FDA sur les validations de procédures analytiques (2015).
Et surtout, le nouveau chapitre USP<1220>, qui rentre en vigueur dès le 1er Mai 2022 fournit toutes les pistes à explorer pour améliorer la gestion du cycle de vie de vos procédures analytiques. Il porte aussi l’accent sur les performances de vos méthodes (concept d’erreur totale) et la fiabilité des mesures (incertitude de mesure).
Pour plus de détails sur le chapitre <1220> ANALYTICAL PROCEDURE LIFE CYCLE, télécharger notre « synopsis » en cliquant ci-dessous :
Etes-vous prêts ?
Cebiphar met déjà en pratique bon nombre des propositions faites dans ce nouveau chapitre, et peut vous accompagner dans cette démarche de progrès scientifique, à travers ses prestations de service de support analytique, de conseil technico-règlementaire ou de formations (via UPS Consultant)
Notre site web reflète déjà la philosophie de ce nouveau chapitre USP <1220> avec son outil « Cycle de vie » que vous pouvez consulter ici.
Vous voulez en savoir plus ? N’hésitez pas à nous contacter ! Nos experts scientifiques et techniques sont disponibles !
