FDA 2020 : Une année toujours porteuse pour les petites molécules
THERAPIES MEDICAMENTEUSES En 2020, malgré le contexte sanitaire, la FDA a approuvé une variété de thérapies médicamenteuses dans le but d’améliorer la santé de...
📃 Depuis 2019, le cadre réglementaire encadrant les nitrosamines dans les produits pharmaceutiques n’a cessé de se renforcer. Évaluation systématique du risque, tests de confirmation, gestion des variations d’AMM, suivi tout au long du cycle de vie du produit : les lignes directrices ICH M7 ont progressivement étendu leurs exigences envers les industriels. Mais au-delà […]
