USP1220, ICH Q2R2 et Q14 : Discutons ensemble des évolutions réglementaires

📃 Les nouveaux textes USP<1220>, ICH Q14 et ICH Q2 (R2) décrivent les différentes pistes pouvant être explorées pour améliorer la gestion du cycle de vie de vos procédures analytiques ainsi que la maîtrise continue de leurs performances. 

📌 Cependant ces textes suscitent de nombreuses interrogations :   

• Que doit-on vraiment mettre en place ? 
• Quels sont les impacts sur mes procédures et mes process actuels ?
• Quels sont les avantages par rapport à la gestion actuelle ? 

✔ Comme décrit depuis plus d’un an dans notre outil du cycle de vie des procédures analytiques, CEBIPHAR a su anticiper ces évolutions et met déjà en pratique un bon nombre de propositions présentes dans ces textes. 
Nos experts sont prêts à répondre à vos interrogations et à vous conseiller pour une mise en place pragmatique de différents outils.

Si cela est pertinent pour vous, nous vous proposons d’organiser une visioconférence personnalisée à partir du mois de Septembre qui comprendra :  

• Une présentation de ces nouvelles directives 
• ​Un temps d’échanges autour de vos questions 

📩 D’ici là n’hésitez pas aussi à nous partager vos commentaires sur les guidelines draft d’ICH via nos formulaires de contacts avant le 17 juin 2022. Vos commentaires permettront d’enrichir la réponse officielle que nous ferons au GIC analytique A3P à travers le groupe de travail sur cette thématique. 

Echanger, partager, être acteur dans notre secteur sont sources de progrès scientifique !