Expertise analytique & microbiologique pour le dosage d’antibiotiques

👉 La qualité d’un antibiotique ne se résume pas à sa pureté : elle dépend avant tout de son efficacité réelle et de sa sécurité pour le patient. 

• Pour des antibiotiques simples, une analyse HPLC permet à la fois de déterminer le titre et de vérifier l’absence de substances apparentées au-delà des spécifications fixées. 

• Pour les antibiotiques complexes, la présence de plusieurs pics ne permet pas une détermination fiable du titre par HPLC.

Seule l’évaluation de l’activité antibiotique par une méthode microbiologique (par diffusion ou par turbidimétrie, selon le chapitre 2.7.2 de la Ph Eur ou le chapitre USP 81) permet de garantir l’activité et l’efficacité réelle de votre médicament. 

🔬 Grâce à notre double expertise scientifique, nous combinons :

• Titrage microbiologique pour garantir l’activité réelle de vos antibiotiques complexes et en parallèle la mise en œuvre d’une méthode chromatographique pour suivre l’évolution du profil et les modifications des substances apparentées.

• Au-delà des analyses, nous vous accompagnons à chaque étape :
  • Développement et optimisation des méthodes de titrage incluant la préparation des échantillons 
  • Études de dégradation forcée
  • Validation des méthodes selon ICHQ2R2
  • Sourcing de matières premières
  • Contrôle qualité et études de stabilité (matières premières et produits finis) 

🔎 Découvrez notre solution à travers cette étude de cas :

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