Expertes en chimie analytique et microbiologie, nos équipes vous accompagnent et répondent à vos besoins :
- d’analyses de routine
- d’analyses spécifiques ou ponctuelles
- d’expertise technique et réglementaire.
Analyses de routine
- Matières premières
- Produits finis
- Dispositifs médicaux
- Médicaments importés (en provenance d’un pays tiers avec lequel la CE/EEE n’a pas conclu un accord de reconnaissance mutuelle)
- Analyses physico-chimiques et microbiologiques
- Stabilités post-commercialisation
Analyses spécifiques
- Solvants résiduels
- Analyses des éléments minéraux (SAA, ICP )
- Equipements spécifiques : GC/MS, LC/MS, coulomètre, colorimètre, texturomètre, rhéomètres, pénétromètres
Analyses ponctuelles
- Doubles contrôles (stratégie qualité)
- Contre-analyses
- Manque ponctuel de ressources
- Indisponibilité d’un équipement
- Validation de nettoyage
- Validation de procédé de fabrication
Support technico-réglementaire
- Investigation de résultat anormal : évaluation, arbitrages
- Amélioration de méthode
- Gestion de non-conformité de produit : recherche des causes et plan d’action
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