Cebiphar dispose d’un département vétérinaire spécifique proposant une gamme étendue de prestations liées au développement de spécialités pharmaceutiques ou vaccins, de produits zootechniques et d’alimentation animale. Ces études sont réalisées chez les espèces cibles dans un environnement BPL.

Etudes expérimentales sur site

  • Tolérance locale et innocuité
  • Pharmacocinétique : bioéquivalence, biodisponibilité…
  • Études de résidus sur tissus, lait, œufs, chez les espèces animales destinées à la consommation humaine
  • Pharmacologie clinique, modèles animaux (infections bactériennes, parasitaires) pour détermination et confirmation de doses
  • Études d’appétence
  • Microbiologie : CMI, CMB, cinétique de bactéricidie

Nos services : conseil et support opérationnel

  • Stratégie de développement des produits pharmaceutiques vétérinaires
  • Conception d’étude
  • Rédaction des plans d’étude
  • Organisation et gestion d’étude
  • Analyse statistique, interprétation des résultats
  • Rédaction du rapport en conformité avec les BPL

Nos capacités

Cebiphar dispose de bâtiments adaptés à l’hébergement de multiples espèces animales et de locaux techniques dédiés au sein de l’installation d’essai.

Exemple de capacités expérimentales :

  • Vaches laitières : jusqu’à 26
  • Autres bovins (broutards, veaux) : jusqu’à 60
  • Moutons et chèvres : jusqu’à 200
  • Porcs (porcelets au sevrage, porcs à l’engraissement) : jusqu’à 250
  • Volailles (poulets, poules, dindes, canards, pintades, faisans) : jusqu’à 800
  • Lapins (engraissement et reproduction) : jusqu’à 180

Cebiphar réalise également des études en conditions de confinement (installations INRA de classe 3).

Des études expérimentales peuvent également être menées sur les chevaux et les chiens. Par ailleurs, des études en extérieur peuvent également être conduites sur nos 11 hectares de terrain.

Notre département Assurance Qualité est impliqué à chaque étape des études BPL : audit du plan d’étude, phase animale, données brutes et rapport. Chaque étude est revue par un Comité d’Ethique avant le début de la phase expérimentale.

Parallèlement à ces études, Cebiphar apporte un soutien en matière de conseil réglementaire : audit de dossiers, aide à l’enregistrement, rédaction des parties III et IV.