Partenaire de référence des laboratoires de recherche et de développement de l’industrie pharmaceutique et cosmétique pour le développement analytique, notre objectif est de vous apporter la solution la mieux adaptée à vos besoins pour chaque étape de vos développements, en satisfaisant aux exigences réglementaires.

Élaboration de monographies et données scientifiques des principes actifs, excipients, et matériaux de conditionnement

Développement, validation et transfert de méthodes physico-chimiques

  • Méthodes de dosage indicatrices de stabilité des principes actifs et conservateurs
  • Essais de dissolution discriminants
  • Dosage des impuretés :
    • Substances apparentées (impuretés de synthèse, produits de dégradation)
    • Impuretés génotoxiques
    • Solvants résiduels
    • Catalyseurs/ impuretés minérales

Développement, validation et transfert de méthodes microbiologiques

  • Dosages microbiologiques d’antibiotiques
  • Au sein du laboratoire ACM Pharma :
    • Qualité microbiologique des produits stériles et non stériles
    • Efficacité de la conservation antimicrobienne (challenge-tests)
    • Identification bactérienne et fongique
    • Activité des biocides et des conservateurs
    • Endotoxines bactériennes

Études d’interaction contenant /contenu : études d’extraction (extractibles) et migration (relargables), études de sorption

Nous proposons également les études suivantes en partenariat:

  • Identification, synthèse et qualification d’impuretés
  • Préparation/caractérisation structurale de substances de référence
  • Caractérisation de poudres : granulométrie, analyses thermiques différentielles, rayons-X, surface spécifique, etc.
  • Dosages ICP multiéléments