Expertes en chimie analytique et microbiologie, nos équipes vous accompagnent et répondent à vos besoins :
- d’analyses de routine
- d’analyses spécifiques ou ponctuelles
- d’expertise technique et réglementaire.

Analyses de routine

  • Matières premières
  • Produits finis
  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments importés (en provenance d’un pays tiers avec lequel la CE/EEE n’a pas conclu un accord de reconnaissance mutuelle)
  • Analyses physico-chimiques et microbiologiques
  • Stabilités post-commercialisation

Analyses spécifiques

  • Solvants résiduels
  • Analyses des éléments minéraux (SAA, ICP )
  • Equipements spécifiques : GC/MS, LC/MS, coulomètre, colorimètre, texturomètre, rhéomètres, pénétromètres

Analyses ponctuelles

  • Doubles contrôles (stratégie qualité)
  • Contre-analyses
  • Manque ponctuel de ressources
  • Indisponibilité d’un équipement
  • Validation de nettoyage
  • Validation de procédé de fabrication

Support technico-réglementaire

  • Investigation de résultat anormal : évaluation, arbitrages
  • Amélioration de méthode
  • Gestion de non-conformité de produit : recherche des causes et plan d’action

 

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