Cebiphar experts and our preferred partner can provide complete product development and registration.

Whether you are looking to carry out a single study during the development of your product or you are looking for a partner to whom you can outsource the complete drug development process, we have the expertise and experience to support you.

The support encompasses :

  • Pharmaceutical/ biological development
  • Safety projects : environmental safety, user safety, residues
  • Clinical projects : efficacy, PK / PD, Target animal safety, Field trials, Drug resistance
  • Regulatory procedures

More specifically, services consist of :

  • Gap analysis and data audit for your product identifying supported claims and additional data requirements
  • Conducting literature searches and evaluation of published data to support your product
  • Preparation of development plans with estimates of costs and timelines
  • Study design and reporting in compliance with all relevant guidelines
  • Selection of Contract Research Organisations / Contract Manufacturing Organisations to conduct studies
  • Biological development and manufacture: strategic advice and support including process development and validation, QC test development and validation, technology transfer
  • Regulatory procedures: strategic advice & procedural management, Life cycle management, Pharmacovigilance

Éditeur

CEBIPHAR S.A.S. (Centre d'études biologiques et pharmaceutiques)
Société par Actions Simplifiées de droit français au capital de 144 150 euros
Immatriculée au RCS de Tours sous le numéro 315 105 163
1 rue de la Bodinière
37230 Fondettes - FRANCE

Directeur de la publication

Eric PETAT

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Our mission:

  • To assist you in the development and control of your products
  • To provide a technical & regulatory support

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