Les équipements du Laboratoire

Laboratoire d'analyses physico-chimiques : 

HPLC
Chromatographie Liquide Haute Performance

    - 8 chaînes HPLC (Waters, Varian, Kontron)
    - détecteurs : UV, visible, à barrette de diode,
de fluorescence, électrochimique

CPG
Chromatographie en phase gazeuse

    - 2 chaînes CPG (Varian)

Pharmacotechnie


Appareil de dissolution

- 4 appareils de dissolution (Sotax, Prolabo, Erweka)
- 1 appareil de dissolution à flux continu (Sotax)
- Appareil à désagrégation
- Appareil de résistance à la rupture des comprimés
- Appareil de tassement
- Tamis vibrant pour granulométrie
- Pénétromètre
- Viscosimètre à mobile tournant

Autres appareils de laboratoire
    - 2 spectrophotomètres UV (Perkin Elmer, Beckman)
    - Titrateurs potentiométriques (Metrhom)
    - Karl Fisher, pHmètres, centrifugeuses, balances de précision, etc…

 

Laboratoire de microbiologie :

Microbiologie

- Autoclave Verre et Technique
- 3 bains maries (Bioblock, Lab. Moderne)
- Climatiseur Airwell
- Compteur de particules Coulter counter
- Congélateur –20°C Krefft
- Congélateur –80°C Sanyo MDF382
- 4 Etuves (Juan, Memmert)
- Four pasteur (Memmert)
- 3 hottes à flux laminaire (ADS Laminaire)
- 3 microscopes (Olympus BX40, Pleuger XSZ B1)
- pHmètre (Hanna 8417)
- stéritest (Millipore TCPU 23050)
- 2 vortex (Bioblock, Heidolph)

Boites de pétri

Système de production de l'eau du laboratoire :

    - Circuit d'eau désionisée avec module d'eau ultra-pure pour la microbiologie et les chaînes HPLC (Elga Maxima)

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Les équipements de l'Unité Etudes de Stabilité

 

Chambres de stabilité

  • Nos conditions de stockage, des chambres de grande capacité aux conditions standard ICH (ERATIS) :
        - à 25°C ± 2°C/60% HR ± 5% : chambre de 34 m³
        - à 30°C ± 2°C/65% HR ± 5% : chambre de 21 m³.
        - à 40°C ± 2°C/75% HR ± 5% : chambre de 12 m³.
        - 1 chambre de secours qualifiée aux trois conditions ICH.
  • Mais aussi des enceintes pour les autres conditions :
        - 5°C ± 3°C : 1 enceinte de 5 m3 (sécurité des échantillons assurée par un système de régulation doublé).
        - 30°C ± 2°C/75% HR ± 5% : 2 enceintes de 1 300 litres.
        - 30°C ± 2°C/60% HR ± 5% : 1 enceinte de 1300 litres.
        
    - 1 enceinte de secours qualifiée à 30°C±2°C/75% HR±5% et à 30°C ± 2°C/60% HR ± 5%.
        - 1 enceinte pour photostabilité ICH avec température et humidité contrôlées.
  • Chambres qualifiées par un organisme agréé COFRAC (CETIAT).
  • Enregistrement température et humidité 24h/24h (centrale de monitoring)
  • Au minimum deux systèmes de sécurité indépendants pour la protection en température et humidité
  • Télésurveillance 24h/24h et 7J/7
  • Contrat de maintenance préventif et curatif
  • 1 centrale de mesure pour cartographies des chambres et enceintes avec sondes de température et humidité étalonnées par un organisme accrédité
  • Stock de pièces de rechange
  • 1 groupe électrogène.

Stabilité

Tous les appareils de CEBIPHAR font l'objet de contrôle d'après les méthodes et selon les fréquences établies dans des procédures de qualification et de contrôles spécifiques conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et des Bonnes Pratiques de Laboratoire.

POUR EN SAVOIR PLUS…

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Les équipements de la Station Expérimentale

 


  • Echographe
  • Matériel d'auscultation clinique
  • Balances de précision,
    balances calibrées pour gros animaux
  • Thermomètres, thermo-hygrométres
  • Salle de traite automatisée avec prélèvement du lait quartier par quartier
  • Cages à métabolisme

    Traitement des spécimens prélevés :
  • Centrifugeuse
  • Réfrigérateurs et congélateurs – 20°C, -80°C
  • Hachoirs et broyeurs


Salle de traite automatisée

Tous les appareils de CEBIPHAR font l'objet de contrôle d'après les méthodes et selon les fréquences établies dans des procédures de qualification et de contrôles spécifiques conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et des Bonnes Pratiques de Laboratoire.

POUR EN SAVOIR PLUS…

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