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Cebiphar dispose d’un parc matériel aussi novateur que performant au sein de 1850 m² de laboratoires en extension permanente.

Département développement analytique et contrôle pharmaceutique

Le département est constitué de deux unités de physico-chimie, d'un laboratoire de microbiologie ainsi que d'une salle dédiée à la manipulation des produits hautement actifs ou cytotoxiques :

• Chromatographie Liquide Haute Performance: 17 chaînes HPLC dont UPLC (détecteurs UV, DAD, fluorescence, électrochimique)
• Chromatographie sur couche mince
• Chromatographie Phase Gazeuse : 2 chaînes avec détection FID dont 1 avec espace de tête
• Chromatographie Phase Gazeuse avec Spectrométrie de Masse: 1 avec espace de tête
• Dissolution : 10 appareils, dont 5 bacs avec prélèvements automatiques off-line, 3 bacs avec automatisme UV-on line, 1 dissolutest à flux continu
• Spectrophotométrie UV, IR et SAA:
  • - 3 spectrophotomètres UV-visible
  • - 1 spectromètre infrarouge
  • - 1 spectrophotomètre d’absorption atomique (SAA) flamme et four
• Potentiométrie : 2 potentiomètres
• Dessicateurs halogène
• Microdosage de l'eau: coulomètre
• Semi-microdosage de l'eau : titrateur Karl Fisher,
• Tests pharmacotechniques : appareil à désintégration, pénétromètre, duromètre, viscosimètres, friabilité, volume de tassement
• Contamination particulaire des solutions injectables: automate endotoxine bactériennes
• Texturomètre
• Viscosimètre à mobile tournant
• 1 PSC et 3 PSM
• 1 autoclave
• Eau : chaîne d’eau purifiée et modules d’eau ultrapure

Département développement galénique

• Mélanges
  • - Roue Drum Hopper
  • - High Shear Mixer, type Rotolab
• Granulation (granulation humide et melt granulation)
  • - High Shear Mixer, type Rotolab
  • - Lit d’air fluidisé
• Compression
  • - Presse alternative (Frogerais 1B), capacité : 4 000 comprimés/heure
  • - Presse rotative (Frogerais MR20), capacité : 10 000 comprimés/heure
• Enrobage
  • - Turbine pleine taille laboratoire, 5 litres
  • - Turbine perforée, taille pré-pilote, 5 Kg (en partenariat)
  • - Lit d’air fluidisé
• Séchage
  • - Lit d’air fluidisé
  • - Étuves
  • - Sous vide (Rotolab)
• Préparation liquides et pâteux
  • - Mélangeur mécanique à hélices, capacité : 50ml à 10 litres.
  • - Mélangeur planétaire, rotor fond de cuve, double enveloppe OLSA
• Conditionnement
  • - Machine à blister PVC, PVDC, Aclar, Alu, cold formage
  • - Conditionnement en ampoules (en partenariat)
• Lyophilisation
  • - Lyophilisateur à Plateau, 50 flacons de 5ml jusqu’à 20 flacons de 100ml
• Tests pharmacotechniques
  • - Dissolution, friabilité, désintégration, viscosité, osmomètre, pHmètre, duromètre
• Locaux spécifiques
  • - Salle pour manipulation de produits cytotoxiques
  • - Salle pour manipulation en conditions stériles

Zone de stockage pour études de stabilité

Conditions guidelines ICH, OMS, ASEAN Zones climatiques I, II, III et IV

• 25 ± 2°C et 60 ± 5% HR : 3 chambres (1 de de 34 m³ et 2 de 20 m³)
• 30 ± 2°C et 65 ± 5% HR : 1 chambre de 21 m³
• 30 ± 2°C et 75 ± 5% HR : 1 chambre de 12 m³
• 40 ± 2°C et 75 ± 5% HR : 4 enceintes de 1300 L
• 25 ± 2°C et 40 ± 5% HR : 1 enceinte de 2000 L
• 40 ± 2°C et <25 % HR : 1 enceinte de 2000 L
• Chambre et enceintes de secours
• 50 ± 2°C : 1 enceinte de 100 L et 1 enceinte de secours
• 5 ± 3°C : 1 enceinte de 5 m³ (système de régulation doublé)

Conditions ICH Lumière

• 1 enceinte de 1300 L
• visible : 1,2 millions de lux.heures
• ultraviolets : 200 watts.heures/m²
• 25 ± 2°C et 50 ± 5% HR

Groupe électrogène

Département pré-clinique et clinique vétérinaire

• Station expérimentale de 1100 m² sur 11 ha.
  • - Locaux d’hébergement dédiés (bovins, ovins, caprins, porcins, équins, lapins, volailles…)
  • - Contrôle des conditions d’ambiance
  • - Salle de traite
  • - Infirmerie
  • - Laboratoire central
    - Salles spécifiques pour stockage, éléments d'essais, congélation...
• Salle pour la préparation et le stockage de médicaments (pour essais)