Accueil / Nos prestations / Contrôle qualité
Tests physico-chimiques
- Analyses physiques et physico-chimiques (pH, densité, viscosité, point de fusion, Karl Fisher, coulométrie...)
- Essais limites (cendres sulfuriques, métaux lourds...)
- Dosages: HPLC, CPG, titration potentiométrique (principes actifs, conservateurs, impuretés)
- Identification et dosage des solvants résiduels
- Essais limites ou dosage des impuretés minérales ou catalyseurs par SAA (flamme et four)
- Essais pharmacotechniques: dissolution, désagrégation, friabilité, résistance à la rupture, volume de tassement
Tests microbiologiques
- Qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques
- Efficacité de conservation antimicrobienne
- Dosage microbiologique des antibiotiques
- Endotoxines bactériennes
- Etudes de stérilité (réalisé en partenariat)
Support analytique à la validation de procédés de fabrication et de validation de nettoyage
L'ensemble de ces prestations peut concerner différents types de produits :- - Matières premières
- - Produits vrac et produits intermédiaires
- - Produits finis
- - Matériaux de conditionnement
- - Lots cliniques
- - Produits cosmétiques
- - Dispositifs médicaux
- - Nutraceutiques
L’expérience et l’expertise
- 30 ans au service de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire en Europe
- Intervention sur plus de 1.600 spécialités pharmaceutiques
- Partenaire des plus grands groupes pharmaceutiques mondiaux
- Equipe d'analystes hautement qualifiés
La performance des moyens
- Vaste gamme de matériel d’analyse de dernière génération.
- Plus de 30 cadres et techniciens analystes
- Support du service Affaires Réglementaires et d'un expert Analyste
L’engagement qualité BPF
- Analyses réalisées en conformité avec les BPF (certifications AFFSAPS et AFFSA)
- Service Assurance Qualité indépendant
- Service de métrologie interne
- Système d'archivage structuré
CEBIPHAR (Centre d'études biologiques et pharmaceutiques) • 1, rue de la Bodinière • 37230 Fondettes • France